医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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临床试验中谁是主要研究者？

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选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素?

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临床试验的意义是什么？

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申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

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医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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实际生产批次和等效性试验中使用的批次的制法相同”，“制法相同”指的是什么范围呢？

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ICH Q1系列稳定性研究指南总体介绍了药品稳定性试验的哪些内容？

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问 实验配制的化学试剂溶液保质期有相关标准吗？

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问 实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

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问 实验室“三废”如何处理？

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问 简述物质在溶解过程中发生哪两个变化？

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问 我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

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问 GMP对实验室的一般要求

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问 Y=bX和二次曲线的选用？

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问 纸片法药敏试验的标准接种菌量是多少？

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问 如何配制pH标准缓冲溶液？

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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