版本号与版本日期应该如何写，避免混乱？

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企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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残留溶剂方法建立及方法学的验证应该怎么做？

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食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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实验室印章印签应该如何管理？

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医疗器械经营的质量记录保存多长时间

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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问 同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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问 GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 AHM码是由哪些要素构成的？

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问 AHM编码标识如何解读？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-DI？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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