国外MAH直接与香港医院签协议做的BE，用来支持进口产品上市后变更，需要国内备案吗？

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关于筛选后不同目数的但同一批次的原料药是否需要分目数规格分别进行取样和检验？

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增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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空调机组必须连续运行么？ 如果一班结束停用空调的话需要采取什么措施来保持洁净度？

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？

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纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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在仓库或一些控温设备（干燥箱、冰箱）的OQPQ时，需要进行几次测试

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第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

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饮用水是否需要质检

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问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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问 进行对码时，为什么对码比例那么低？

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问 医疗器械唯一标识数据库是什么？

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问 医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 医疗器械唯一标识数据载体是什么？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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