为什么要重视医疗器械的上市后监督（PMS）?

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医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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含药医疗器械的主要有哪些类型

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医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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欧洲医疗器械数据库Eudamed是什么？

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关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

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医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

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在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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问 IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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问 欧盟MDR实施EUDAMED系统上线时间和操作步骤

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问 III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

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问 对NB提出的严格要求？

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问 去年首次为遗留器械(III类)创建了PSUR，观察期从首次注册开始。是否只考虑PSUR之间的时间，还是过去几年的非严重事件和严重事件等列表必须继续在PSUR中考虑？

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问 定期安全性更新报告（PSUR）和安全及性能要求概述（SSP）的产品对象是个别器械还是同系列的器械？

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问 MDR涵盖哪些产品？

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问 MDR法规中对质量管理体系有什么要求

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问 PMCF、PMS和PSUR三者之间的关系是什么？

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