医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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医疗器械密封强度实验和爆破实验是否需要同时进行，或者在这2种试验中选其中一种进行就可以了？

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医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？

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什么是医疗器械不良事件？

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有源医疗器械的电气安全三大指标是什么？

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欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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问 MDR法规中对质量管理体系有什么要求

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问 器械的分类变化？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商提出正式申请的必要条件是什么？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中PSUR是什么

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问 认证专家评审组（Panel）的审核是在欧盟委员会审核之前还是之后？

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问 器械的通用安全性和性能要求？

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问 向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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问 EMDN的结构是怎样的？

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问 是否会有记录UDI的数据库？

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问 如何理解PSUR和PMCF报告之间的关系?

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