化妆品中文名称中使用原料名称时，应当如何管理？使用的原料名称为通俗名或植物全株名称时，有何具体要求？

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对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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配合计算机使用的有源医疗器械

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临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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生物学试验中试验动物的选择是否一定是需要采用双性别（器械本身不区分性别使用）？

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在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？

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问 经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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问 口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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问 医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 电子兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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问 注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

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问 人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

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问 神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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问 一次性使用输注泵(非电驱动)的原材料有何 要求?

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问 What should be included in the research data ofactive medical devices service life?

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，生产制造信息至少应阐述哪些信息？

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