关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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有源医疗器械在产品命名时应注意的问题?

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​医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？

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关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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本公司产品被批准的储存条件为冷处，但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处，是否可以直接将本公司产品改为阴凉处保存？

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国家局在第一类医疗器械产品目录中确定不是第一类医疗器械有哪些？

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同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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化妆品常见致敏原香精，产品标签如何标注？

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按医疗器械管理的药械组合产品有哪些？

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主原材料的供应商该如何填写?

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问 一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料？

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问 医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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问 申报产品含有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？

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问 如软件发生更新，何种情况下需要申请许可事项 变更?

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求,那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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问 有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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问 有源医疗器械进行电磁兼容检验时，抗扰度试验的基本性能如何确定?

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问 对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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