国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

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何简单判断比例阀是否内漏？

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共用产品线生产，只有部分工器具共用，比如灌装有两套模具，罐子不共用，一些其他器具共用，在限度计算时，及取样时，需要分开考虑不共用的罐子部分吗？

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在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议？

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计量工作的基本要求是什么?

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注射用水采用了70℃循环保温，是否可以有效抑制微生物的增长繁殖？日常监测中微生物控制频次是否可以适当减少？

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医疗器械注册审评审批的时限要求？

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进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

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如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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受理通知书、补正通知书、缴费通知书等能否按照申请表/登记表中的通讯地址邮寄？

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问 如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更“的法规要求?

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问 第二类有源产品的注册资料中对通用计算平台有哪些要求？

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问 如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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问 the transducer and surgicalinstruments can be connected into other manufacturesmain engine?

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问 What is software core algorithm?

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问 延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

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问 生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

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问 第二类体外诊断设备的产品技术要求中，环境试验还要求吗？

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问 变更是否需要启动体考？规定审评时限60日包括现场核查吗？

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问 the mode of connection dentalimplant and abutment fall under product structure andcomponents?

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