胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

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什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法

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软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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体外诊断试剂自测产品注册时说明书可以注册两个版本么，即一个用于专业医疗机构人员使用，一个用于非专业背景的人员自测使用？

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中心吸引及中心供氧系统是否可以按照不同类别的部件分别制定有效期限？

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牙科材料的Sub-chronic systemic toxicity试验，可以不做非极性浸提的吗？

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产品放行质量受权人是否可以转授权？

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对于CFDA公布的289基药目录中可豁免或者简化人体生物等效性试验(BE）品种名单（征求意见稿）中提出可以“采用药学一致性评价方法的问题

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问 对于“三改”品种，如何选择参比制剂？

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问 辅料内控标准，是否可执行国外药典标准？

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问 开展体内BE研究时，一般应按照单次服药剂量还是单个制剂规格进行对比研究？

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问 申报仿制药一致性评价申请时，能否获得过渡期？

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问 拟定的商业化生产批量是否必需与BE批批量一致？

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问 原料药内控标准是否必需控制粒度分布？

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问 仿制药一致性评价选用参比制剂是否必须与国家总局推荐的参比制剂一致？

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问 一致性评价中共线品种的申报资料要求？

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问 某仿制药规格为1mg，而原研制剂规格为2mg。比较溶出曲线的相似性时，可否把2mg原研产品作为参比制剂？同理，可以拿不同剂型的原研作为参比吗？

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问 国内什么情况下“新注册分类化药仿制药视同一致性评价”?

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