婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

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由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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如何使用GS1标准编制UDI-DI？

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一次性医疗器械有哪些

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欧盟是否已澄清纯软件器械UDI的使用？

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使用前校准

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问 对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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问 包皮切割吻合器如何选取检验典型型号？

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问 无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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问 关节镜下无源手术器械如何命名？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，应提供的原材料材质证明有哪些要求？

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问 无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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问 无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

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问 产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 正畸丝产品技术要求应包括哪些性能指标？

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问 无菌型医用防护口罩出口欧洲要求是什么？

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