第二类有源产品中包含的嵌入式软件功能简单，是否需要按照《医疗器械软件注册审查指导原则》的要求提交相关资料？

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对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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如何注册医疗器械软件？

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医疗器械不合格品控制流程怎么设计

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医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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医疗器械经营的质量记录保存多长时间

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有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块（含软件），模块供应商不能提供完整的软件资料，该产品申报注册时应如何提交软件研究资料？

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医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型?

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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问 个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

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问 注册补充检验是否需要到原检验单位进行？

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问 关于试剂盒生产环境的问题？

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问 一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价？

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问 医疗器械分类界定时限要求？

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问 eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 具有不同参考区间的体外诊断试剂如何进行临床评价？

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问 骨科植入器械产品疲劳极限应如何获得?

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问 关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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问 以免疫层析法为检验原理的定性体外诊断试剂进行精密度研究时有哪些考量因素?

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