种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确？

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骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

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什么是PMS，哪类产品需要PMS报告?

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

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产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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报批产品了解

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如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

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问 Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?

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问 对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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问 企业新产品注册申请时，如省内尚无该类产品，但外省已有该类产品注册、上市，是否可以直接参照外省，简化分类界定相关流程？

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问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价，是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否定要在注册申报前进行分类界定?

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问 体外诊断试剂产品延续注册过程中哪一种国家标准品变化属于无需进行变更注册的情况？

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问 延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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问 is it possible to register thehost and consumables together in the name of company A?

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