医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？

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什么是化学性废物？主要包括哪些？

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仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

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体外诊断试剂 临床常见用途类型有哪些？

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CoC认证形式有哪些？

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环氧乙烷灭菌控制GMP监管要点有哪些

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软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

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医疗器械使用欧盟外产生的临床数据，应考虑哪些种族因素？

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什么是损伤性废物？主要包括哪些？

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医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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问 无源植入器械辐照灭菌验证资料应至少提供哪些 资料?

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问 包类产品的分类编码如何来确定?

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问 适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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问 聚氨醋泡沫敷料应提交哪些临床评价资料?

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问 骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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问 什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？

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问 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？

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问 新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否定要在注册申报前进行分类界定?

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问 血管内支架疲劳试验研究应注意哪些内容?

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问 不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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