IC设计过程中将寄生效应的怎样反馈影响设计师的设计方案？

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受控文件在原基础上不适用应该是怎样修改？

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脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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结构工程质量检测和既有结构性能检测一样吗？有什么区别？

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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怎样进行复验

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医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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EMDN是如何建立的？

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问 PMCF报告中关于PSUR的信息应该是“多老”?

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问 欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

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问 MDR对药械组合产品的要求是否有变化？

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问 将监督从发布MDD/AIMDD证书的公告机构转移到MDR公告机构的安排的必要元素是什么？

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问 定期安全性更新报告（PSUR）和安全及性能要求概述（SSP）的产品对象是个别器械还是同系列的器械？

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问 IIb类植入式医疗器械的符合性评估程序是否有变化?

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问 BSI何时开始按照MDR进行符合性评审？

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问 欧盟是否已澄清纯软件器械UDI的使用？

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问 如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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问 对于IIb类用于给药的器械的技术文档是否有额外要求？

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