一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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不同水处理设备如何解决TOC超标？ 如何解决ORP过高？

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自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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与参比制剂规格不同的注射剂，能否申请一致性评价？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

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划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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供应商评价的时候，是应该评价代理商还是生产企业？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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问 供应商交期延误原因主要有哪些

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问 新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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问 什么是OEM？

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问 ODM和OEM有什么区别？

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问 委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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问 专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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问 体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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问 适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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