GB/T14233.1-2022实施后，延续注册过程中，是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”？

248 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

700 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

预期的植入/移除和正常的伤口愈合的临床发现通常是不需要作为不良事件报告的。最近，有建议删除原始AE登记表和电子病例报告表（eCRF)的AE页中这些不良事件，是否可以接受？

2035 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

347 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如果原料药供应商接受过EEA成员国的检查，并且可以获得有效的GMP证书，我是否还需要对其执行审计？

445 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

温度验证用设备一般分两种：有线温度记录仪的和无线温度记录仪，两种探头使用时是否都需要进行前后校准？

5274 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

三批试验样品、稳定性试验样品是否可以委托生产？

688 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何为员工进行更好的质量意识培训

6247 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

2189 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何进行验证？

5458 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 JJF、JJG、GB有什么区别

5086 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 仪器校验失败该怎么办？

2662 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 测量仪器校准可以消除偏倚吗？

1802 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 哪些仪器需要校准？哪些仪器不需要校准？

443 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

1975 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 计量仪器校准后合格判定1/3原则的依据

9924 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准物质一定要在有效期内使用吗？

555 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 现场校准，实验室有哪些注意事项？

595 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 计量在环境监测工作中有哪些作用？

586 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 电子天平准确度等级是怎样划分的？

6292 浏览 2 关注 1 回答 0 评论