产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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怎样进行复验

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怎样进行复检

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原料药的强制降解试验具体如何进行？

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清场确认与生产前确认应由哪个部门或人员来进行？本部门指定人员？还是质量部人员？

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临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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国内除了我们CDE对方案进行审核和批准，国内还有遗传办，遗传办不光是看遗传资源，同时，他们也看方案，有没有这种潜在的联动的机制的可能CDE和科技部？

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用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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问 标定、检定、校准、校验的区别是什么？

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问 使用前校准

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问 计量工作的基本要求是什么?

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问 如何处理计量纠纷

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问 高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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问 pH计的校准要求

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问 电子天平准确度等级是怎样划分的？

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问 计量设备与PCS相连，一些传感器测量值是只以PCS上的读取值为准还是以设备自身的HMI读取值为准？

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问 仪器校验失败该怎么办？

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问 电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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