工作曲线的截距，如何能控制的是正的？

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关于药物警戒委托，把药物警戒工作委托给专门的警戒第三方后，MAH是否要建立药物警戒体系？各种操作SOP、内审程序等？

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细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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SQE的工作重点应该放在哪里？

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有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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植入类的医疗器械洁净环境监测的要求是按照YY0033执行吗？浮游菌这个项目是必须测试的吗？

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固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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问 设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

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问 什么是计量确认？通常包括哪些内容？

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问 公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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问 ku是什么单位

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问 温度验证仪校验能否自己进行？

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问 砝码是如何划分等级的？

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问 使用前校准

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问 移液管、滴定管计量的校正值补偿怎么设定

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问 标定、检定、校验、校准有什么区别

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问 关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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