如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元

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对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

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医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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生产许可证注册用，在什么时间进行再次变更，在申报期间可以吗，B证变更的条件，是不是需要委托方的C证和变更批准后才能进行？

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一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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最小销售单元可以没有产品编号么？

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在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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上市的产品包括硬件和软件组件，如将软件组件做为独立软件进行注册，且预期用途与功能都不变的情况下，同品种临床评价中可以将原产品中的软件组件做为对比器械进行同品种对比吗？

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组织可以使用供应商提供“使其不可用“服务吗？

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一个用户是否可以有2个系统账号？一个作为用户，另一个作为管理者或审核员？

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问 电导率校准有什么要求？

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问 电子天平准确度等级是怎样划分的？

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问 生物安全柜在使用中需要注意什么？

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问 什么是波的叠加原理？叠加原理说明了什么？

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问 高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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问 B级区能否设消防箱？

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问 求教除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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问 脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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问 紫外分光光度计的光谱带宽有什么意义？

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问 固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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