纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

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药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

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什么是PMS，哪类产品需要PMS报告?

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高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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使用PEEK（polyetheretherketone）管路和接头需要注意什么问题？

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材料变化是否需要新的临床试验？

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工艺规程中的关键参数如果是范围值，比如转速10-15，这个极限需要确认吗？

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问 水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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问 纯化水再验证周期是多长时间？

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问 新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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问 验证的定义有哪些？

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问 纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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问 冷库验证需要验证哪些项目？

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问 空调系统验证，要求测的三次静态沉降菌，可以在同一天测完或者测两次的吗？

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问 计算机化系统验证与确认的范围和程度如何风险评估？

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问 水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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问 什么是精密度

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