关于进口产品多个包装厂的申报

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

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药品同时发生审批类和备案类关联的变更时，应如何申报？

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牙科手机申报注册时是否需要引用GB 9706.1和YY 0505标准？

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2005版美国FDA软件申报指南关于申报文档的要求有哪些？

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哪些产品应当按照特殊用途化妆品申报？

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医疗器械注册申报文件书写有规定的格式吗？

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eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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问 医用敷料的分类原则是什么？

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问 如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？

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问 无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验?

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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问 自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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问 一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料？

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问 软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计,需提交哪些技术资料?

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