有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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有源产品电池变更的验证检测相关问题？

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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有源医疗器械配合软件使用，注册证明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否在延续时直接更新?

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如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？

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有源医疗器械测试中什么是保护性接地连接？

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有源类产品综述资料中包装说明应如何描述？

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含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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问 医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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问 注册证书有效期内，GB9706.1-2020实施前后生产的设备是否可以销售？

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问 医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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问 相关公证要求是指什么？

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问 医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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问 注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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问 动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-电击危险关注点是什么？

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