医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

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Mathematica是什么软件

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不带审计追踪软件的仪器怎么做？

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什么是医疗器械软件（MDSW）？

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如软件发生更新，何种情况下需要申请许可事项 变更?

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软件产品的有效期如何确定？

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设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

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软件描述文档编制需要准备的核心内容有哪些？

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实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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问 可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理？

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问 无源第二类医疗器械申报首次注册

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问 牙科手机申报注册时是否需要引用GB 9706.1和YY 0505标准？

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问 如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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问 有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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问 请问AI医疗器械的外部软件环境需要安全认证吗？

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问 如何选择验证医疗设备的软件？

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问 如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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问 医疗器械注册审评审批的时限要求？

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问 吻合器的部件硬度有哪些要求?

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