纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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许可事项变更对于增加型号或增加配件有何要求?

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医疗器械分类界定申请资料要求？

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GCP对参加试验的研究者有哪些要求？

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MDR加强器械上市后监管体系要求？

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特医食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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无菌生产中用到的纯蒸汽做验证一般做几个周期，是不是每个取样点全部全检

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工艺验证中样品均匀性分析指标有何要求？

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膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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医疗器械产品合格证的内容有什么要求

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问 2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

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问 危险化学品的分类有哪些？

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问 进行滴定分析，必须具备以下几个条件？

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问 取样后物料是否仍可返回原批次，如原辅料?

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问 变更批准是质量管理负责人审核批准（第二十三条第二款第五点），还是质量管理部门负责人审核批准（第二百四十三条)？

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问 标准曲线的做法依据？

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问 对于细菌或真菌的纯培养物，基因组DNA的粗提的方法主要有哪些？

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问 规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果？

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问 什么是校准曲线？

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问 是否要考察工作标准品的稳定性？

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