药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

834 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

药品中的元素杂质的计算方法是什么？

3205 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

2075 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于放射性药品立项的法规要求

3555 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

药品研发实验进行到什么阶段才进行中试呢？

7648 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

1751 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

274 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

2017 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纳入优先的药品制剂使用单独审评的原料药，原料药的审评时限如何管理？

90 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医用电气设备产品，在技术审评时对电气安全部分资料需要关注哪些呢？

2022 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 原料药稳定性测定粒径的意义？

3890 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 眼压计产品注册单元如何划分？

2043 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元？

2002 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

2664 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？

1442 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

5122 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

5539 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械创新审查流程是什么

3052 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于化学药品糖衣片增加素片规格，是否按照增加规格申报

3148 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 所有登记的原料药质量标准需要按药典格式准备吗？

2303 浏览 2 关注 1 回答 0 评论