《WHO已批准产品的变更指南》中变更实施和审评的期限是什么？

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包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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纳入优先的药品制剂使用单独审评的原料药，原料药的审评时限如何管理？

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药品的元素杂质检测法有哪些？

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对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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原料药在国内药品注册有哪些要求

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.为什么在实验过程中有时会出现倒峰？

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关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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如何确定AQL在实际使用过程中的标准？

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生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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问 医疗器械注册变更办理流程？

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问 随药品注册申报纸质资料同时提交的光盘，格式体例如何要求？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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问 按药品管理的药械组合产品有哪些？

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问 医疗器械注册关于样品的问题？

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问 化学药品仿制药能否直接申报上市许可申请？

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问 两个第二类医疗器械分属22类临检器械与14类注输、护理和防护器械，可以打包注册吗？

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问 申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？

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问 脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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