企业何时提出医疗器械优先审查？

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医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

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骨科植入器械在进行静态和动态力学性能研究时应考虑哪些方面?

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软件和普通医疗器械的临床评价程序有什么不同？

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哪些药品需要控制元素杂质?

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《医疗器械通用名称命名规则》主要内容是什么

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当利用已上市同类器械的生物学试验数据进行生物学评价时，哪些因素可能影响生物相容性风险？

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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影响细胞转染效率的因素有哪些？

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问 医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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问 哪些文献需要提供全文和中文翻译？

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问 医疗器械的放行包括哪些形式？

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问 企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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问 电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？

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问 什么是DHR？

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问 种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确？

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问 医疗器械“优先审批”申报流程是什么

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问 测量不确定度和误差有什么区别？

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