医疗器械企业经过FDA的审核结果有哪些？

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仪器设备档案需要放哪些内容？

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医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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医疗器械研发各阶段该做什么？

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医疗器械生产企业如何做过程确认？

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GMP文件的类别有哪些？

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探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

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商品过度包装的危害有哪些？

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常见的铸造缺陷有哪些？

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问 什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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问 医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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问 接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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问 医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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问 非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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问 辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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问 如果锂蓄电池符合了GB31241的要求，是否还要求其符合GB/T 28164的要求？

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