三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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临床试验中的SOP是什么？

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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生物相容性和动物相容性未完成，可以开展临床试验吗？

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拉伸强度tensile strength中的MD和TD是什么意思？

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ISO标准中的ISO/TR、ISO/TC、ISO/TS中后缀的字母分别代表什么意思。

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二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么

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问 什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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问 有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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问 什么情况下不需要提供可编程医用电气系统（PEMS）相关文档？

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问 医疗器械软件样品如何制备/准备？

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问 有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

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问 已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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问 有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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问 有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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问 对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

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问 医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么？致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么？系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么？

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