水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

4071 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

群体医疗器械不良事件的上报时限？

2844 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

定期风险评价报告的数据汇总时间有什么要求？

1298 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

某无菌制剂生产线单一品种，之前做过该规格的三批培养基模拟灌装（7000），批量增大（略超过10000），但灌装时限等仍在之前做的范围内，是否需要重新做三批培养基？

2563 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

499 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

欧盟的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

2516 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械注册质量管理体系核查的工作时限是多少？

6486 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

2291 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械分类界定工作时限是多少？

587 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

日本的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

2683 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械注册关于上传电子档的问题？

2150 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

2157 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 旧证到期前，新证还未获批怎么办？

4674 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》还有哪些注意事项？

404 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

2222 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行

2378 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 牙科车针产品注册单元应如何划分？

2017 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

2102 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

1948 浏览 2 关注 1 回答 0 评论