群体医疗器械不良事件的上报时限？

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澳大利亚的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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医疗器械撰写定期风险评价报告的基本要求是什么？

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变更是否需要启动体考？规定审评时限60日包括现场核查吗？

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中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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报告期内未收到不良事件报告，或数据汇总期内未生产、未销售，是否仍要撰写定期风险评价报告？

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加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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医疗器械分类界定时限要求？

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二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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问 牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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问 生物学实验报告如何提交，开展生物学实验的检验机构有何要求？

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问 敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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问 血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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问 “优先审批”和“创新器械特别审批”要如何去编写申报材料才能符合要求呢？

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问 外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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问 医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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问 病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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问 企业需要提交哪些注册申请资料？

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问 医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容？

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