通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

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GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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特殊医学用途配方食品中所用食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的标准有哪些要求？

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CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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GB9706 系列标准中涉及的风险管理是什么？

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对研发能力证明材料“原料相关营养数据研究”有哪些要求？

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如何确定AQL在实际使用过程中的标准？

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生物安全实验室传递窗要求有哪些

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ISO 9001:2015标准中取消管理者代表要求如何理解？

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工艺用水系统在线电导率自动温度补偿功能是否可以正常使用，是否需要额外的校验或数据比对？

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问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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问 临床试验中究人员登记表是什么？

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问 已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

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问 法规对体外诊断试剂临床机构选择的要求有哪些

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问 如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计

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问 体外诊断试剂临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项？

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问 某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

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问 试验中如何采集血样？

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问 境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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问 什么是医疗器械临床试验？

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