采用远程评估方式，例如，基于对调查问卷、评估文件、ISO9000证书、分析检测结果和该供应商的历史经验进行评估是否可行？

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关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

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鲁尔圆锥接头测试仪的检测标准有哪些？

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对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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活性物质标准是否需要明确在生产过程中使用了鱼蛋白胨，并且组胺是控制在协定范围内的特定杂质？

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我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

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对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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问 药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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问 药品商业批生产阶段，稳定性分析的工作内容有哪些？

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问 新药、仿制药的报批流程是什么？

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问 什么是中间体 Intermediate？

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问 进料组成的变化对精馏操作有何影响？

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问 中药饮片生产过程中，中药材和饮片诚成品有温湿度控制要求，那么中药材和饮片成品的不合格品是否需要同样的控制要求？

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问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 对于原研曾在国内上市且国内已有多家同品种上市的化学仿制药注册分类判断

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问 原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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