pH缓冲溶液有何用途？

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关于放射性药品立项的法规要求

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常期用玻璃瓶贮装的溶液会发生如何变化？

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关于在注册申请资料提交前，更改了地址，是否注册会受到影响？研发地址，送检的样品？

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关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项？

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关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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关于委托检验该如何理解

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问 如果一速释原研药在15分钟的溶出率达85%以上，仿制制剂的15分钟溶出率是否也一定要在85%以上，然后才能以相似因子比较相似性。

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问 进口药品再注册，可以同时合并申请变更持证商和生产厂地址吗？

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问 常用的载体有哪些？

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问 某药物原研进口制剂为普通片，国内已有按改剂型注册的口腔崩解片获得批准，若仿制口腔崩解片，药学对比研究是与原研厂普通片对比还是与已上市的口腔崩解片进行对比？

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问 关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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问 与参比制剂规格不同的注射剂，能否申请一致性评价？

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问 实际生产批次和等效性试验中使用的批次的制法相同”，“制法相同”指的是什么范围呢？

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问 在产品质量稳定的条件下，均能满足121℃，8分钟和115℃，30分钟，哪个条件应该优先选择呢？

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问 我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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问 中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

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