纯化水系统RO膜如何更换？

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表达系统的选择依据是什么？

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空调系统检漏采用尘埃粒子计数器扫描是否不认可？

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在使用状态的一个计算机化系统，是关键系统，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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计算机化系统附录18条 对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况，应当有文件明确规定以电子数据为主数据还是以纸质文稿为主数据。这里的主数据的定义是什么？

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单机版计算机化系统数据是怎么备份？

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椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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如果在申报临床阶段提交CTD格式资料是否接受？按注册分类3准备申报资料的进口药原有资料是CTD格式的，不会要求IND阶段提交附件2格式的，NDA阶段提交CTD格式的吧？

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问 水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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问 制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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问 纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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问 ft／s什么意思啊?

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问 纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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问 纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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问 纯化水罐下方的总排水用检测么？

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问 纯化水再验证周期是多长时间？

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