清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

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在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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是否会有记录UDI的数据库？

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有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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API首次工艺验证，是不是除了关键参数以外的所有工艺参数都应该验证？如批记录中记录的参数。批记录中记录的参数是否包含其内？

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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三批试验，每批内都有3种速度，开始80，中间100，最后120，三批完全一样的做法。请问三种做法是否都符合验证要求，哪种较好？

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制备企业参考品是否需要使用临床样本？

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问 设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

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问 如何确定非强制检定计量器具的检定或校准周期？

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问 标准物质一定要在有效期内使用吗？

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问 校准实验室出具的“测量”证书，可用于仪器溯源吗？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 工业计量和工业测量有什么区别？

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问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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问 高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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问 检定、校准周期如何确定和调整？

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问 定量包装商品的生产企业应该如何做好计量管理基础工作？

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