关于除菌过滤工艺，滤前微生物负载的限度标准如何制定？是否有相关指南？

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在研究过程中参比制剂是否可以不办理一次性进口批件，自行采购即可？

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标准品使用剩余后的保存？

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同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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栓剂品种是否每个包装盒内的单独剂量的栓剂都要求打上批号?

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是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？

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干混悬剂、栓剂（直肠栓和阴道栓）处方变更前后是否也需要进行溶出行为对比研究？

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在发酵过程中，生产活性物质所使用的任何蛋白胨(如动物或植物来源)的来源是否必须列入相关档案？

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问 哪些仪器需要校准？哪些仪器不需要校准？

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问 移液管、滴定管计量的校正值补偿怎么设定

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问 关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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问 使用前校准

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问 检定证书给到的数据如何使用？

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问 请问检定和校准证书有什么区别

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问 计量仪器校准后合格判定1/3原则的依据

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问 设备校准方案应该包括哪些内容？

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问 企业是否可以购买标准计量器具，自行校验计量器具？

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问 工业计量和工业测量有什么区别？

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