按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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关于除菌过滤工艺，滤前微生物负载的限度标准如何制定？是否有相关指南？

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临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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进货检验如何定义可接受质量水平（AQL)?

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计算机化系统验证和工艺验证如何保持一致的方式

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空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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如何理解“特定”设施和设备？

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如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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问 化验室玻璃量具的校验，自己企业可以进行吗？

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问 ku是什么单位

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