医疗器械境外核查场地主文件文字性变更是否需要向核查中心重新提交？

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进口原料药没有药典标准的还需要准备药典格式质量标准吗？

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药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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国外MAH直接与香港医院签协议做的BE，用来支持进口产品上市后变更，需要国内备案吗？

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专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

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生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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目前初、中效有什么好材质，采购时需要注意什么参数？

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问 无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？

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问 空调系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

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问 什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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问 生物安全柜在使用中需要注意什么？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 霉菌培养箱、生化培养箱和及恒温恒湿培养箱的区别？

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问 什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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问 做胶塞清洗机验证的时候，相应的指示剂怎么放入胶塞机？

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