工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

1982 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

559 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

170 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

2174 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

4721 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

值班运行频率确认，保证房间相对压差，这个压差是要保证正常运行的相对压差，还是只需证实有轻微压差？比如房间与走廊相对压差＞5 Pa，验证值班这个压差值如何定？

2191 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

EO灭菌确认中的PCD\IPCD\EPCD是什么意思？

40989 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

2133 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

3478 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

一台脉动真空灭菌器，灭织物（121摄氏度），器具（125摄氏度）要分别作空载热分布吗，只是温度变了，也要做吗？

2270 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 有哪些影响环氧乙烷灭菌效果的因素？

2414 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

2888 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 混合环氧乙烷气体和纯环氧乙烷气体有什么区别

2376 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品环氧乙烷灭菌后，发现变色标签（化学指示剂）变色不均匀，甚至部分没有充分变色，这是灭菌不合格吗？

4177 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

5925 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 气象色谱测EO残留的设置参数？

2796 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 环氧乙烷灭菌确认需要多长时间？

9995 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

3750 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

3343 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品在环氧乙烷灭菌后，发现一些粘接的部位发生脱落，或者变形（如弯曲，角落翘起等） 是怎么回事？

2199 浏览 2 关注 1 回答 0 评论