NOM认证产品范围？

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《WHO已批准产品的变更指南》中变更实施和审评的期限是什么？

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医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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无菌医疗器械包装相关标准有哪些？

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两个第二类医疗器械分属22类临检器械与14类注输、护理和防护器械，可以打包注册吗？

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定？

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医疗器械设计和开发更改包括哪些？

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问 聚氨酯泡沫敷料应提交哪些临床评价资料

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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问 合成树脂牙产品注册单元应如何划分？

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问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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问 只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

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问 医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别？

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