2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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医疗器械软件主要有哪些类型？

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什么是获准注册的医疗器械？

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医疗器械许可事项变更对与增加型号或增加配件有何要求？

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医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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医疗器械标签包括的内容？

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料？

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开展医疗器械不良事件再评价的时机？

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医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？

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在印尼，医疗器械需要原产国的注册吗？

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问 谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

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问 对无菌医疗器械初包装材料的选择和/或确认有何要求?

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问 医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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问 医疗器械人因设计的方法有哪些？

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问 《定期风险评价报告》的填报时限？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查的工作时限是多少？

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问 关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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问 是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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问 脱敏剂是否需要在技术要求中明确产品组分？

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问 医疗器械注册变更要求？

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