纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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纯化水系统如果停产不停水的情况下，每天制水1小时，打循环两小时可以吗？还是微循环把循环的速度降下来？

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监视和测量资源是否都要进行周期检查？

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纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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《医疗器械注册自检管理规定》中现场检查有哪些规定？

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控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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可以自愿申请对活性物质生产商进行检查吗？

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问 纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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问 纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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问 超声波探伤仪的接收电路由哪几部分组成？“抑制”旋钮有什么作用？

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问 用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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问 鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

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问 我国的CSK-IA试块与IIW试块有何不同?德国和日本对IIW试块作了哪些修改？

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问 声束聚焦有什么优点？简述聚焦探头的聚焦方法和聚焦形式？

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问 哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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问 纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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问 杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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