关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

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如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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接触镜是否均需进行褪色试验研究？

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计算机化是否有类似于灭菌设备等一样的固定的再验证周期要求？

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是否允许先做常规校查，再获知情同意？

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制水系统增加管路，是否属于重大改造，需要重新做验证？

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防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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进口仿制药一致性评价，不改变原辅料来源的，原辅料没有登记，也无法在资料中提供登记资料，是否可以？

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不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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无菌区的工艺，以及批记录充分时，是否所有电子数据都必须存贮和归档？

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问 NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

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问 应该如何提高一线员工的质量意识？

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问 什么是DOE

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问 企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

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问 基层管理者的质量职责有哪些?

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问 过程审核的作用有哪些?

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问 管理评审和内审有什么区别？

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问 直接质量成本的一般构成比例是什么?

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问 质量特性数据常用的分层方法有哪些？

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问 产品质量审核报告的内容有哪些?

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