三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

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企业何时提出创新医疗器械审查？

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医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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什么是医疗器械软甲生存周期？

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MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中对自检有什么要求？

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企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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问 对于产品技术要求不涉及或部分涉及国家标准、行业标准进行检验并出具报告的，没有CMA章，如何证明报告合规？

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问 敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的判定原则有哪些？

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问 电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？

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问 医疗器械临床试验机构备案是什么？

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问 “优先审批”和“创新器械特别审批”要如何去编写申报材料才能符合要求呢？

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问 一份由进口医疗器械的注册代理人(或国内总代理商)给其下游客户出具的英文证明文件，是否可作为合法的医疗器械合格证明？

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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问 如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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