在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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获得医疗器械的INVIMA批准需要多长时间？

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医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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医疗器械申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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医疗器械注册变更办理流程？

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医疗器械货架有效期是的验证试验参考标准都有哪些呢？

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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问 髓内钉类产品分为哪几个注册单元？

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问 医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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问 接触镜是否均需进行褪色试验研究？

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问 创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

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问 《关于医疗器械主文档登记事项的公告》的重点问题说明有哪些？

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问 无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定？

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问 主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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问 推荐医疗器械常用的学习网站？

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