酸式滴定管如何试漏？

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请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

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关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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第二类有源产品中包含的核心芯片的生产厂商发生变化，是否需要进行变更注册？

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关于化妆品功效宣称依据的摘要的要求？

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医学检验实验室进行的LDT主要包括哪些？

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问 设备和仪器分哪些，首次验证、变更性再验证、定期的再验证吗，同步验证只有工艺验证中存在对吗？

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问 计算机系统URS怎么写？

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问 纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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问 在仓库或一些控温设备（干燥箱、冰箱）的OQPQ时，需要进行几次测试

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问 工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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问 薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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问 “检验”和“验证”有什么不同?

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问 在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据？

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问 纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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问 为什么必须进行方法确认?

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