关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？

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什么是清洁验证？为什么清洁验证的检验方法要经过验证？

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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无菌生产中用到的纯蒸汽做验证一般做几个周期，是不是每个取样点全部全检

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化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

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对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

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有源产品电池变更的验证检测相关问题？

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薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 HPLC检测清洁验证活性残留物的时候，液相的进样体积是怎么确定的？有什么依据？

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问 企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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问 不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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问 OQ完成后建立相应的操作SOP，是指草案还是生效的SOP？

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问 无菌灌装设备PQ验证中有必要进行无菌检查吗？

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问 纯化水再验证周期是多长时间？

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问 什么是过程确认（process validation）?

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问 新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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问 做稳定性实验箱验证的开门实验，门打开一分钟后湿度就从60％降到30％，超出规定范围，一般关门半小时能恢复。所以开门实验还有必要做吗，怎么定可接受标准合适呢？

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问 验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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