如冻干车间有两套配液系统（分别为50升和200升，使用不同缓冲罐），共用同一灌装线，无菌工艺验证如果同时做两套配液系统，使用不同缓冲罐，无菌模拟灌装需要分开做吗？

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公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

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储存条件“干燥”相关规定

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请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

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动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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对研发能力证明材料“原料相关营养数据研究”有哪些要求？

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GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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计算机和软件工作站的验证是否需要定期进行？有无明确法规要求？

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应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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MDR法规中法规符合性负责人（PRRC）职责是什么

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问 做胶塞清洗机验证的时候，相应的指示剂怎么放入胶塞机？

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问 放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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问 新购买的总混设备，想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀？

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问 纯化水再验证周期是多长时间？

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问 工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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问 生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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问 纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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问 不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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问 灭菌柜的平衡时间必须要符合EN285吗？器具灭菌呢？都是过度灭杀吗？

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问 在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

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