产品注册后，如果产品发生变更，如原材料改变、结构改变，关键器件的供应商改变等，是否都要进行注册变更？

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有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容?

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产品未按照国产非特殊用途化妆品备案要求填报产品配方信息有哪些？

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欧盟医疗器械MDR法规中PMS是什么

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什么是医疗器械软件（MDSW）？

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申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

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按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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问 只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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问 什么是受试者知情同意？如何获得受试者知情同意书？

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问 有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

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问 试验中心的人员及设备符合试验要求吗？

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问 医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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问 髓内钉类产品分为哪几个注册单元？

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问 在体外诊断试剂的临床试验中，如采用Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料？

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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问 需要呈送伦理委员会的文件有哪些？

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